近日,珠海一家醫療企業為進一步提升產品環境適應性與質量可靠性,完成關鍵質量檢測環節的設備升級,正式引進東莞市皓天試驗設備有限公司的1500L恒溫恒濕高低溫試驗箱THD--015PF,以環境模擬測試設備為器械及耗材的品質保駕護航。
對耗材、診斷試劑、器械等產品而言,在不同溫度與濕度環境下的性能穩定性至關重要。若產品無法在設定的溫濕度條件下保持性能,可能導致材料老化、試劑失效、器械操作失靈等問題,直接影響臨床使用的安全性與有效性。該珠海醫療企業始終堅持“質量為先,可靠為本"的理念,從研發驗證到成品出廠,建立了全覆蓋的環境可靠性測試流程。此次設備選型歷經多方比對與實測驗證,最終選定皓天鑫THD--015PF,正是因其符合器械相關環境試驗標準,并特別適配企業大批量、高標準的檢測需求。
該試驗箱專為醫療、電子、化工等行業的高標準環境模擬測試而設計。箱體采用高密度保溫結構,配合進口溫濕度傳感器與智能閉環控制系統,溫度控制精度可達±0.5℃,濕度控制精度±3%RH,在-70℃至+150℃的寬幅溫度范圍內實現穩定均勻的測試環境。智能程控系統支持多段溫濕度循環設定,配備獨立的過熱、過流、缺水等多重安全保護機制,確保長時間連續運行的可靠性與安全性。其1500L超大內箱空間可容納整機設備或多批次樣品同時測試,立體循環風道設計確保艙內各點溫濕度均勻一致,為企業進行大批量驗證提供了高效平臺。
在實際應用中,THD--015PF可廣泛用于包裝材料耐久性測試、體外診斷試劑穩定性驗證、器械高低溫循環測試等重要環節。例如在-40℃低溫儲存試驗及+55℃高溫高濕雙85試驗中,設備能持續維持設定環境,真實反映產品極限條件下的性能變化,為產品設計改進、工藝優化及質量放行提供科學嚴謹的數據支撐。借助該設備,該企業在產品研發階段即可提前識別環境風險,并在生產過程中加強對成品環境適應性的監控,從而全面提升產品全生命周期的質量可控性與合規水平。
皓天鑫公司相關負責人表示,此次與珠海醫療企業的合作,是醫療行業對皓天鑫設備性能和可靠性的高度認可。未來,公司將繼續聚焦醫療、生物等領域的環境測試需求,研發更多符合GMP、ISO17025及各類行業標準的檢測設備,助力企業構建更完善的質量保障體系。該醫療企業采購與技術負責人也表示,將以此次引進高精度試驗箱為契機,持續完善產品環境可靠性驗證平臺,與優質設備供應商攜手共進,共同推動醫療行業向高標準、高質量方向發展。





